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使用便携式压片机的优势体现在哪里?
来源:公司新闻    发布时间:2019-04-11    浏览:131次
      便携式压片机的制作理论是以手动压膜为基本的单向压片,就是下冲稳定不动,上冲进行加压,这种方式由于受力不均,使得片剂密度不均,容易产生破裂,如果压片机上下受力一致,使颗粒有充分的时间溢出模具孔,大大提升了片剂的平均性,减低了出现破裂的现象,不再仅仅限制在压制西药片剂,连兽药片剂,保健食品,化工片剂。
  每种片剂对量都有区别,选择冲头的大小可以改变剂量的大小,先选择冲模大小,然后调节模孔的深浅,然后改良模孔之间的距离,从而使得药物充满体积的效果,因此,压片机理应能调整模孔的初始位置,从而达到剂量的调整要求。为了存储和运输,对于剂量的压力也是有一定要求的,它可以改变药品的厚度及外形。
  片剂的制备工艺主要有湿法制粒压片、干法制粒压片、粉末直接压片和冻干法制片等几种方法。粉末直接压片是将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后,不经过制颗粒(湿颗粒或干颗粒)而直接压制成片。由于其工艺过程简单,不必制粒、干燥,节能省时,保护药物稳定性,提高药物溶出度,以及工业自动化程度高等,正越来越多地被各国的医药企业所采用。有关资料显示,在国外约有40%的片剂品种已采用种工艺生产。
  与湿法制粒相比,粉末直接压片技术的优势还在于它避免了加热和水分的影响。在实际生产中,会遇到某些化学性质不稳定的药物,如易水解的酯类、酰胺类药物,易氧化的酚羟基类药物、维生素C、维生素E等;在湿法制粒中,很多遇热、遇光不稳定的药物在生产过程中会发生水解反应,或在颗粒干燥过程中受热破坏,或由于工艺复杂造成药物见光分解等。对于这些问题,可考虑采用直接压片工艺加以解决。由于粉末直接压片工艺简单,无需制粒、干燥,从而可有效地保护主药的稳定性,避免其因为湿法制粒造成的各种不稳定因素,从而保证产品的质量。
  采用粉末直接压片机技术生产的片剂具有良好的崩解性能和优异的分散均匀度,因此,目前该技术在一些速释、速崩片中应用较为广泛,国内口崩片的生产已逐渐采用粉末直接压片技术。
  粉末直接压片技术还有助于提高溶解度小的药物的溶出度。由于这类药物受其比表面积和药物成品表面性质的影响较大,通过药剂学方法,选用亲水性辅料,经直接压片后,药品崩解后药物直接从粉末中释放出来,分散度增大,溶出加快,相对生物利用度提高。采用粉末直接压片技术,选用亲水性好的辅料(例如乳糖)作为填充剂,从而在保证片剂迅速崩解的前提下,药物连同乳糖粉末在水中分散均匀,继而乳糖溶解并在药物表面借助范德华力和水形成氢键,从而降低药物的疏水性,有助于提高药物的溶出度。例如,采用湿法制粒生产的炎痛喜康片60分钟仅溶出52%,而采用粉末直接压片生产的片剂60分钟溶出度可达到90%。
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